研究表明显着阿尔茨海默氏症药物可减少认知能力下降

美国制药巨头礼来公司(EliLilly)周三宣布，其实验性阿尔茨海默氏症药物显着减缓了认知和功能下降，尽管一些患者出现了严重的副作用，但专家们称赞其结果“显着”。

在对近1，200名处于疾病早期阶段的人的分析中，与安慰剂相比，donanemab在35个月内将症状的进展减缓了18%。

这是通过认知和他们执行日常任务的能力来衡量的，如管理财务、驾驶、从事爱好和在称为综合阿尔茨海默病评定量表(iADRS)的标准化指数中谈论时事。

副作用包括大脑部分的暂时肿胀，这发生在近四分之一的治疗患者中，以及治疗组31%的患者和安慰剂组14%的患者发生的微出血。

两名参与者的死亡归因于副作用，而第三名参与者也可能死于治疗。

尽管如此，这些数据得到了独立专家的广泛赞扬，他们表示，如果获得批准，donanemab有可能显着改善患有最常见痴呆形式的人们的生活。

这一消息发布之前，美国在一月份批准了另一种阿尔茨海默氏症药物Biogen和卫材的lecanemab，该药物将认知能力下降的速度减缓了27%，也被专家宣布为重磅炸弹。

Biogen和卫材还开发了aducanumab，由贸易公司Aduhelm所知，该药物于2021年获得美国批准，尽管该决定陷入争议并导致国会发布了一份谴责报告。

除了严重的副作用外，Aduhlem的临床疗效也模棱两可，到目前为止，后续两种药物的情况并非如此。

礼来表示将迅速将其结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)以及其他全球监管机构。

“我们非常高兴donanemab在这项试验中产生了积极的临床结果，对阿尔茨海默病患者具有令人信服的统计学意义，”礼来首席科学和医疗官DanielSkovronsky在一份声明中说。

然而，礼来公司神经科学研发部门高管MarkMintun补充说：“就像许多治疗衰弱和致命疾病的有效方法一样，存在可能严重且危及生命的相关风险。

礼来公司的股价在周三宣布后上涨了4.3%。

靶向淀粉样蛋白

在阿尔茨海默病中，两种关键蛋白质tau和β淀粉样蛋白积聚成缠结和斑块，共同称为聚集体，导致脑细胞死亡并导致脑萎缩。

与lecanemab(也称为其商品名Leqembi)一样，donanemab是一种针对β淀粉样蛋白的抗体疗法。

专家表示，这两种药物的结果验证了去除β淀粉样蛋白确实改善了疾病进程的理论，并且未来针对这两种蛋白质的疗法可能会产生更好的结果。

英国痴呆症研究所的尼克·福克斯(NickFox)表示，尽管尚未获得完整的数据集，但新闻稿宣布的结果“证实了我们正处于阿尔茨海默病疾病改造的新时代”。

“这项临床试验是一个真正的突破，表明高淀粉样蛋白β但低tau负担的阿尔茨海默氏症患者的认知能力下降显着减缓了35%，”伦敦大学学院英国痴呆症研究所组长MarcBusche补充道。

“这些是迄今为止阿尔茨海默氏症治疗最强的3期数据，”美国阿尔茨海默氏症协会首席科学官MariaCarrillo说。“这进一步强调了我们在阿尔茨海默氏症领域所处的拐点。

根据阿尔茨海默病协会的数据，阿尔茨海默病占痴呆的60-80%。它逐渐摧毁思维和记忆，最终剥夺了人们执行最简单任务的能力。