武田以高达60亿美元的价格从Nimbus收购自身免疫候选药物

武田制药已承诺斥资高达60亿美元(包括40亿美元的预付款)从NimbusTherapeutics收购一种治疗多种自身免疫性疾病的候选药物，该药物在上个月中期取得积极的中期结果后进入III期治疗银屑病。[武田制药]

TakedaPharmaceutical周二表示，它已承诺斥资高达60亿美元(包括40亿美元的预付款)从NimbusTherapeutics收购一种治疗多种自身免疫性疾病的候选药物，该药物在上个月显示出积极的中期结果后，将用于银屑病的III期试验。

NDI-034858是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂，武田将在交易完成后将其重新命名为TAK-279——武田预计在2023年3月31日的2022财年结束时实现这一目标。

同样在2023年，武田计划启动TAK-279治疗银屑病的III期试验。上个月，Numbus发布了积极的顶线结果，表明该药物在IIb期试验(NCT04999839)中达到了主要疗效终点，该公司称达到PASI-75的患者比例在统计学上显着增加(皮肤改善75%)12周时与安慰剂相比，银屑病面积和严重程度指数测量的病变。

武田表示，IIb期银屑病试验的数据将在“2023年初”未指定的未来医学会议上公布。

“在看到NDI-034858IIb期数据，特别是PASI评分后，我们对该分子在TYK2类中的分化感到兴奋，我们相信它对自身免疫性疾病患者的广泛潜力，”AndyPlump医学博士，武田研发总裁博士在一份声明中表示。“该项目进一步扩展了武田的GI临床项目和治疗重点。”

武田的重点治疗领域包括胃肠病学、肿瘤学、罕见疾病、神经科学、血浆衍生疗法和疫苗。

IIb期试验在259名中度至重度斑块状银屑病患者中评估了NDI-034858/TAK-279。这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究评估了四种剂量的NDI-034858，每天口服一次。

Nimbus补充说，它在试验中实现了额外的终点，并表明NDI-034858的安全性与其他领先的变构TYK2抑制剂一致。

除了牛皮癣，武田还认为，TAK-279在自身免疫性疾病中表现出一流的疗效和安全性，包括炎症性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮和银屑病关节炎，Nimbus一直在评估NDI-034858在这些疾病中的疗效和安全性正在进行的IIb期试验(NCT05153148)，预计主要完成日期为2023年5月。

武田表示，它将研究IBD中的TAK-279——Nimbus上个月表示计划这样做——以及其他未指明的自身免疫性疾病。其中之一可能是狼疮，Nimbus上个月也表示计划研究这种药物。

广泛的发展计划

“鉴于武田在免疫介导疾病(包括炎症性肠病)方面的强大背景，我们有信心能够执行广泛的开发计划并为这些患者提供一流的治疗，”武田总裁兼首席执行官ChristopheWeber表示。

“将这种TYK2抑制剂添加到我们的后期管线中为武田提供了一个令人兴奋的计划，该计划有可能显着扩大我们的产品组合和对患者的影响，同时加强我们在Entyvio®之外的增长战略，”Weber补充道。

2025年5月Entyvio(维多珠单抗)在欧洲失去专利独占权，随后2026年5月在美国失去专利独占权，武田急于开发新药以弥补预期的损失。

武田最畅销的产品Entyvio在截至2022年3月31日的上一个完整财年中实现了5218亿日元(38.48亿美元)的销售额，较上年同期的4293亿日元(31.66亿美元)增长了21.5%。自那时以来，Entyvio在公司当前财政年度上半年的收入已达到6466亿日元(47.68亿美元)，比2021年4月至2021年9月的2559亿日元(188.7万美元)增长了35%。

Entyvio是一种整合素受体拮抗剂，适用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病。

TYK2是一种信号转导激酶，可介导免疫信号传导，并且已显示出对适应性和先天性免疫细胞的重要性。在几种细胞因子受体中，TYK2蛋白催化IL-23、IL-12和I型干扰素受体下游的STAT蛋白的磷酸化和激活。

根据Nimbus的说法，人类遗传学研究表明，TYK2中降低激酶活性和下游信号传导的突变在大量自身免疫性疾病和炎症性疾病(包括牛皮癣)中具有保护作用。预计TYK2的抑制主要通过其对IL-23/Th17/Th22轴的影响来影响银屑病的发病机制。